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下面附上一則新聞讓大家了解時事
逸達生技預計6月底上櫃 前列腺癌用藥下半年申請FDA藥證
生技廠逸達生技 (6576-TW) 預計在 6 月底前轉上櫃,同時被公司列為旗艦產品的 FP-001 前列腺癌用藥,也規劃在下半年向美國 FDA 提出藥證申請,搶攻 2025 年前上看 260 億美元的前列腺癌藥品市場。
逸達生技原本為美國 QPS 的新藥研究部門,2013 年在台灣分割獨立,目前主要產品,包括新劑型類的治療前列腺癌的 FP-001(6 個月劑型),預計在今年下半年向美國 FDA 申請藥證,目標明年下半年取得藥證;另外 3 個月劑型的 FP-00,也將進行三期臨床。治療鴉片類毒癮的 FP-004,也是準備申請 IND;治療肢端肥大症及類癌瘤的 FP-002,及治療糖尿病視網膜病變的 FP-008,則都是在研發階段。
另外在新藥部分,治療氣喘及慢性阻塞性肺病的 FP-025、治療亞伯氏症的 FP-020 及 PAD 周邊動脈病變的 FP-045,則分別在二期臨床準備階段、研發階段及一期臨床多劑量試驗階段。
法人表示,逸達生技主要採取授權分潤的經營模式,可望在申請藥證前後向外簽訂授權合約,預估將有破 1000 萬元美金的授權金收入,若再加計受全球胜肽藥品大廠 Ferring 輝凌製藥委託研發收入所得,逸達生技今年有機會創下成立以來最亮眼的營運績效。
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